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  • 基石药业与睿璟生物达成战略合作 共同推动甲状腺癌RET基因检测精准诊疗

    时间:2022.09.08   作者:基石药业

    • 基石药业与睿璟生物就共同推动甲状腺癌领域精准诊疗达成战略合作
    • 双方将通力合作,致力于提升甲状腺癌RET基因检测的可及性和临床对甲状腺癌 RET基因检测观念
    • 作为国内首款获批上市的高选择性RET抑制剂,普吉华®改变了RET变异甲状腺癌领域的精准治疗格局,并入选了多个国内外权威临床诊疗指南

     

    中国苏州,2022年9月8日——基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于亚新体育平台及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布与上海睿璟生物科技有限公司(以下称“睿璟生物”)达成战略合作,双方将共同推动甲状腺癌领域RET基因检测业务的推广与合作,致力于提升甲状腺癌RET基因检测的可及性及检测观念。

    根据协议,双方合作内容包括甲状腺癌精准诊疗学术活动的开展、甲状腺癌RET基因检测项目合作、共同协助医院搭建甲状腺癌分子检测平台等多个维度,以此提升甲状腺癌RET基因检测的可及性,促进对目标医院建立规范检测流程及提升检测观念,助力普吉华®惠及更多中国患者。

    基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示:“精准治疗是肿瘤创新疗法的重要发展方向,而确定存在特定突变基因是应用靶向药物的基础。国内甲状腺癌RET基因检测的可及性有待提升。睿璟生物领跑国内甲状腺癌分子诊断解决方案,能够为整个甲状腺癌诊疗周期提供一体化解决方案,已有独特的RET基因变异检测产品广泛覆盖三甲医院。我们很高兴与睿璟生物深度合作,相信双方携手能够为中国 RET变异甲状腺癌患者带来更多获益。”

    睿璟生物创始人、CEO洪跟东表示: “国内外多个甲状腺癌的权威指南共识中均指出特定基因突变对甲状腺肿瘤高效精准诊疗有重要的指导作用,但我国甲状腺癌的精准诊疗水平与西方发达国家仍有差距。基石药业在RET变异甲状腺癌治疗领域具有先发优势,普吉华®是该领域国内首个获批的高选择性RET抑制剂。我们对此次合作非常期待,相信凭借睿璟的研发实力和专业检测能力,能够迅速提升甲状腺癌RET基因检测的可及性,最大程度上守护RET突变甲状腺癌患者的生命健康。”

    此次合作对于推动甲状腺癌领域精准诊疗发展具有重要意义。数据显示,大约10-20%的甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带RET融合,大约60%的甲状腺髓样癌(MTC)患者携带RET突变。普吉华®作为中国首个获批的高选择性RET抑制剂,针对RET变异甲状腺癌患者有确切疗效。2021年第90届美国甲状腺协会年度会议以重磅口头报告的形式公布的研究数据显示,普吉华®对于晚期或转移性RET突变MTC中国患者显示出了广泛而持久的抗肿瘤活性,在RET变异患者中确认的客观缓解率为73.1%, 疾病控制率为84.6%,整体安全可控。

    2022年3月,普吉华® 甲状腺癌适应症在中国大陆获批上市,包括用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

    普吉华®是中国首个用于治疗RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂,以其确切的临床优势已被纳入多项甲状腺癌权威诊疗指南,包括《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》、《CSCO分化型甲状腺癌诊疗指南(2021)》、《甲状腺髓样癌诊断与治疗中国专家共识(2020版)》。同时国内首个《甲状腺癌RET基因检测与临床应用专家共识(2021版)》对甲状腺癌临床诊疗路径上RET基因检测的时机和人群做出了明确的推荐。

    2021年3月,普吉华®在中国获批,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

    普吉华®自在中国大陆上市一年以来已成功惠及数千名患者。普吉华®已覆盖约150家医院及DTP药房,被纳入80多项主要商业及政府保险计划。与此同时,基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,目前已覆盖约700家医院,占精准治疗药物相关市场的约70%至80%。

    关于基石药业

    基石药业(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于亚新体育平台及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的九个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

    如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com

    关于睿璟生物

    上海睿璟生物科技有限公司是甲状腺癌分子诊断解决方案领跑者,是一家从研究转化到商业运营的IVD平台型企业。公司致力于为甲状腺癌领域提供全流程全场景的分子诊断解决方案,为个体化诊疗提供检测依据。本着科学第一,患者至上,客户导向的宗旨,睿璟生物遵循国际规范,引领国内行业标准,提供甲状腺癌的风险评估、早诊早筛、用药指导及复发监测的全方位产品和服务。上海睿璟生物科技有限公司在上海已建成国际标准的GMP厂房和研发实验室,拥有多个技术平台。公司目前多基因qPCR和NGS产品已经进入临床注册阶段;同时对标国际的、基于机器学习综合了基因突变、融合、拷贝数改变和表达谱异常的、甲状腺结节良恶性分类器Thyroscan® NGS检测旗舰产品也已进入临床应用阶段。公司核心研发团队成员均来自国际知名院校,深耕测序技术及肿瘤分子机制研究领域,拥有丰富的肿瘤NGS和PCR检测产品的开发经验。睿璟生物充分整合了产品研发和市场环节,使产品更高效地服务于广大甲状腺癌患者。

    前瞻性声明

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